23948sdkhjf

Nässpray mot depression godkänd

| Av Lisa von Garrelts | Life Science Sweden | Tipsa redaktionen

EMA har godkänt esketamin nässpray för behandlingsresistent egentlig depression, det vill säga patienter som inte har svarat på minst två olika behandlingar med antidepressiva läkemedel i den pågående måttliga till svåra depressiva episoden. Preparatet har en helt ny verkningsmekanism och är det första antidepressiva läkemedlet med snabbt insättande effekt.

EU-godkännandet är baserat på data från ett kliniskt prövningsprogram (fem fas III-studier) där mer än 1600 vuxna patienter med behandlingsresistent egentlig depression deltagit.

– Jag är mycket stolt över att vi nu kan erbjuda patienter med svårbehandlad depression en helt ny behandlingsmöjlighet. Detta ger nytt hopp för dessa patienter att faktiskt leva ett liv utan depression, säger Berkeley Vincent, vd på Janssen.

I det kliniska prövningsprogrammet jämfördes behandling med esketamin i kombination med antidepressiv tablettbehandling, mot antidepressiv tablettbehandling och placebonässpray. Gruppen som behandlades med esketamin uppvisade signifikant minskade depressiva symtom. En skillnad kunde ses redan dag två.

Efter en månad hade cirka 70 procent av de som behandlades med esketamin halverat sina depressionssymtom. Dessutom uppnådde ungefär hälften av alla behandlade patienter remission av sina symtom. Uppföljningar och observationer över en period upp till ett år uppvisade bibehållen effekt.

– Svårbehandlad depression är en sjukdom som innebär stora utmaningar för både patienter och anhöriga. Den nya godkända behandlingen med esketamin nässpray innebär att vi nu får tillgång till ett snabbverkande alternativ för de patienter som inte tidigare blivit hjälpta, säger Lars Häggström, överläkare i psykiatri vid Affecta öppenvårdsmottagning i Halmstad i en kommentar.

Esketamin nässpray är en ny behandlingmodell där patienten själv administrerar läkemedlet under uppsikt av sjukvårdspersonal.

EMAs godkännande innebär att det nu är möjligt att behandla patienter med esketamin nässpray i 28 medlemsstater i EU samt i Norge, Island och Liechtenstein. Rådet för nya terapier, NT-rådet, har beslutat om nationell samverkan för esketamin nässpray i Sverige. Motiveringen till beslutet att låta esketamin nässpray ingå i den nationella processen för ordnat införande är ”Ny behandlings-princip, angeläget med nationell samordning och hälsoekonomisk värdering”. NT-rådets arbete är påbörjat och rådet kommer att lämna en rekommendation till Sveriges regioner när bedömningen är klar.

Mer om: EMA | Läkemedel
Håll dig uppdaterad med Nordiske Medier Newsroom
Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Han ska förstärka Fredheim i Sverige

Se filmen från Återvinningsgalan 2020!

Nu är filmen från Återvinningsgalan här!

En god Bellmanhistoria

Tävlingsmomentet har alltid varit viktigt för Bellman-gruppen. Det kan vara en anledning till företagets tillväxt både ekonomiskt och geografiskt sedan starten 1972. Och 2019 blev inget hack i kurvan – företaget redovisar ökningar av såväl omsättning som resultat.

Vd-skifte i Hüllert Maskin

Efter 46 år i företaget lämnar nu Nils-Gunnar Burge rollen som vd i familjeföretaget Hüllert Maskin. Efterträdaren Andreas Tagesson anställdes redan för tre år sedan som operativ chef och har sedan dess haft gott om tid att växa in i sin nya roll.

Trafikverket vill säkra mark

– Det finns fortsatt ett stort behov av att förbättra framkomligheten genom att binda samman Norra och Södra länken.

Logistikupphandling på gång i Järfälla

488 000 byggtransporter beräknas anlända till stadsutvecklingsprojektet Barkarbystaden i Järfälla under åren 2019 – 2032. Därför upphandlar nu kommunen en logistiklösning som ska styra och kontrollera byggtransporterna till området.

Nyhetsbrev

Volvo lanserar helt ny dubbeldäckare

Nu rullar Volvo 9700 DD, en helt ny dubbeldäckare för turist- och beställningstrafik – rt-forum har provkört bussen.

Dags för framtidsspaning

Rototilt + Steelwrist = sant

Krav på lättnader i kreditreglerna

Bostadsbyggandet har minskat drastiskt de två senaste åren – i Stockholms län byggs i dag mindre än hälften jämfört med 2017. Haveriet beror till stor del på regeringens skärpta kreditrestriktioner, anser Stockholms Handelskammare som nu kräver lättnader i regelverket.

Beslut: TiO2 ska klassificeras enligt kategori 2

TURBO-gruppen på Busstorget

Sveriges Bussföretags experter på turist- och beställningstrafik, TURBO-gruppen, är med på Busstorget 16-17 april på Aronsborg i Bålsta.

Rototilts strategi gick hem

Oilquick hårdsatsar i USA

Den tiltrotatorserie som lanserades i höstas efter ett nära samarbete med Engcon blir huvudnumret för Oilquick på Conexpo-Conagg i Las Vegas 10-14 mars. Företaget har vuxit kontinuerligt i Nordamerika under flera år och räknar med fortsatta framgångar.

1

Hittade framgångsrikaste kollektivtrafiken

Jamil Khan, Lunds universitet, har hittat de svenska regioner som är bäst på kollektivtrafik - 13 maj kommer han till Kollektivtrafikdagen för att berätta om hur de burit sig åt.

Swecon noterar rekordstor vinst

Det går bra för Swecon. Enligt Lantmännens vd och koncernchef Per Olof Nyman var aktivitetsnivån hög på samtliga företagets marknader, vilket bland annat resulterade i Swecons hittills bästa resultat under ett kalenderår.

Ett demensboende med extra allt

En utställning som visar upp de senaste lösningarna för demenssjukas boendemiljö – Så ser inspirationsmiljon ut på det nyinvigda Kickihemmet.

Äldre tycker till om ny teknik i vård och omsorg

Forskare undersöker nu hur äldre uppfattar användningen av ny teknik som kan ersätta vård- och omsorgspersonal i vissa moment. Till exempel uppkopplade duschrobotar och larm- och tillsynssystem.

Yrkesval med goda chanser till jobb

Opus får besikta skyliftar

Opus Bilprovning kompletterar sin besiktningsverksamhet med mobila arbetsplattformar/skyliftar och IBC-behållare/bränsletankar.

BASF styr om produktion till Europa

Plast på kartong ett minne blott?

Stora Enso lanserar nya kartongkvaliteter med barriärer för att ersätta plast i livsmedelsförpackningar.

KraussMaffei skär ner i Tyskland

Sporrande konkurrens för Dynapac

Dynapac och Bomag har sedan 2017 samma ägare. De ska dock fortsätta strida om kunderna precis som förr, även om vissa samarbeten kan bli aktuella.

Elflygspremiär i höst

Örebro vill beveka Trafikverket

Bostadsrätter i Bredäng

Hydroscand satsar i söder

Nytt kvarter i Barkarbystaden

Träigt avtal för Peab

Det går bra för LKAB - Dubblar utdelning till staten

Nobelt bygge på Stadsgårdskajen

Ingen spårväg i Lund förrän till nästa jul

Akuta åtgärder på E4-bro

Cykelsatsning i Malmö

Låg födelsevikt kan ge sämre kondition

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.11