23948sdkhjf

CBD - rättsutveckling och förutsättningar för industrin

| Av Nilsson, Appelgren och Swarting | Life Science Sweden | Tipsa redaktionen

Reglerna kring CBD-produkter är snåriga och det gäller för industrins aktörer att noga följa utvecklingen för att hålla sig uppdaterade kring gällande rätt, skriver Advokatbyrån Calissendorff Swarting.

Intresset för produkter som innehåller cannabidiol, CBD, har den senaste tiden ökat i stora delar av världen och ämnet återfinns numera i bland annat läkemedel, oljor och kosmetika.

Växten Cannabis sativa, hampa, innehåller ett flertal aktiva ämnen, så kallade cannabinoider, såsom CBD och det psykotropa ämnet tetrahydrocannabinol, THC. THC ger hallucinogena effekter och utgör narkotika medan CBD inte anses ge sådana effekter och utgör inte narkotika.

Reglerna för CBD-produkter skiljer sig åt bland annat beroende på om det rör sig om läkemedel, kosmetika eller livsmedel. Ämnets framställning och ursprung är också faktorer som spelar in.

Växten hampa utgör i sig narkotika men kan enligt gällande EU-regler under vissa förutsättningar odlas lagligt inom EU, förutsatt att växtsorten uppfyller gällande krav som industrihampa, vilken till exempel får innehålla högst 0,2 % THC. Detta innebär dock inte att alla produkter som kan utvinnas ur sådan industrihampa är tillåtna.

I juni i år gjorde Högsta domstolen, HD, bedömningen att CBD-olja som även innehåller THC utgör narkotika. Detta trots att CBD-oljan ifråga hade framställts från lagligt odlad industrihampa och halten THC i oljan inte gick att fastställa. Enligt FN:s psykotropkonvention anses varje lösning eller blandning som innehåller ett eller flera psykotropa ämnen utgöra en så kallad beredning, som är narkotika. I korthet slog HD alltså fast att undantaget för industrihampa inte träffar beredningar enligt psykotropkonventionen som innehåller THC.

HD:s dom får bland annat till följd att den som exempelvis köper, säljer, innehar eller använder CBD-produkter som innehåller, även små mängder, THC kan göra sig skyldig till narkotikabrott. Hur påverkar då domen industrin, och vad bör aktörer tänka på vid utveckling och marknadsföring av produkter innehållande CBD?

Läkemedelsverket har tidigare, under 2018, i ett antal tillsynsärenden beslutat att förbjuda försäljning av CBD-produkter för oralt bruk och inhalation som inte var godkända som läkemedel. Verket ansåg nämligen att denna typ av CBD-produkter utgör läkemedel enligt läkemedelslagen, såväl till funktionen hos CBD som produkternas presentation på de berörda företagens hemsidor. Enligt Läkemedelsverket krävs alltså läkemedelsgodkännande för att CBD-produkter för oral konsumtion eller inhalation ska få säljas på den svenska marknaden. Ett antal av Läkemedelsverkets beslut har överklagats till förvaltningsdomstol, och rättslig prövning pågår.

I dagsläget finns inget godkänt läkemedel i Sverige som endast innehåller CBD som aktiv substans, men det finns ett godkänt läkemedel som innehåller både CBD och THC. Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har dock i år lämnat en rekommendation om att ett läkemedel innehållande CBD, som utvärderas inom ramen för det centraliserade förfarandet, ska godkännas för försäljning i EU. Läkemedelskandidaten ifråga är en oral lösning avsedd som tilläggsbehandling vid två former av epilepsi.

När det gäller livsmedel så har Livsmedelsverket uttalat att myndigheten anser att produkter innehållande CBD inte utgör kosttillskott. I de fall CBD-produkter för förtäring eventuellt inte skulle utgöra läkemedel så utgör de så kallade ”nytt livsmedel” enligt gällande EU-regler, och livsmedel innehållande CBD kräver därmed centralt godkännande från EU för att få säljas. Dessutom kan gränsdragningen mellan livsmedel och läkemedel vara svår i varje enskilt fall när det gäller CBD.

CBD har även letat sig in i många badrumsskåp i form av kosmetika, som enligt gällande EU-regler inte får innehålla narkotika. Det är under vissa förutsättningar tillåtet att använda CBD i kosmetika så länge produkten inte innehåller THC eller annat förbjudet ämne, vilket till exempel kan uppnås om CBD framställs på syntetisk väg. Ämnen som utvunnits ur hampans frön är typiskt sett tillåtna ingredienser i kosmetika.

Det kan konstateras att reglerna kring CBD-produkter är snåriga, och att rättstillämpningen är under utveckling. För industrins aktörer inom CBD-relaterade produkter gäller det därför att noga följa utvecklingen för att hålla sig uppdaterade kring gällande rätt.

Mer om: cannabidiol | CBD
Håll dig uppdaterad med Nordiske Medier Newsroom
Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Nytt handelsområde i Umeå

Ballaste listan

Den svenska ballastproduktionen var rekordstor 2018, det uppger Sveriges Geologiska Undersökning (SGU).

Ny produktfamilj kvarnar - succé

Rototilts jätteinvestering

Volvo investerar i cybersäkerhet

För att styrka skyddet av uppkopplade fordon har Volvo Group Venture Capital investerat i israeliska Upstream Security som specialiserat sig på cybersäkerhet för fordon.

Nedgång för Volvo – men fortsatt starkt i Kina

Årets tredje kvartal innebar en märkbar nedgång för Volvo Construction Equipment med avseende på både försäljning och rörelseresultat.

Nyhetsbrev

Ytterligare 135 kan få gå från bruken

"Höghastighetståg kostar 400 miljarder"

Rekordstor betongleverans

1

Ny metod hittar aggressiva tumörer

Ständig förbättring för offensivt Avant

Det går bra för finska Avant Tecno. Förra året passerades för första gången omsättningen 100 miljoner euro. För att möta den ökade efterfrågan lanserade företaget i våras sin hittills största modell och räknar dessutom med att inom kort kunna öka produktionskapaciteten med 50 procent.

Sverige del i enorm kartläggning av arters dna

Han hittar brister i 3D-metallen

Fredheim firade tung tioåring

Fredheim Maskin fyllde 15 och Oktoberdagarna tio – dubbla jubileer som firades rejält i Norge, där över 50 jättemaskiner visades upp.

Roslagsbanan tidigareläggs

Ännu ett stort kollektivtrafikprojekt i Storstockholm tidigareläggs – den här gången gäller det Roslagsbanans förlängning till T-Centralen.

Bring ersätter vägtransporter med tåg

Autonomi – eget affärsområde för Volvo

Volvo vill öka takten i utvecklingen, kommersialiseringen och försäljningen av autonoma transportlösningar. Och för att nå dit tilldelas nu verksamheten ett helt eget affärsområde.

Limträförsäljning ökar trots dämpad konjunktur

Ny generation från Scania

17 oktober presenterade Scania sin nya generation bussar för stads- och förortstrafik - bussarna som visas på Busworld i Bryssel bjuder på flera nyttiga nyheter.

"Marknadens behov av den här typen av maskiner har ökat"

En nyutvecklad borrigg med dubbla stänger visades i Askersund i går – pinfärska D23x30DR ska stå pall när det ska borras i riktigt hårt svenskt berg, lovar Vermeer Viking.

Iveco och Daf i samma Malmöstall

Nordic Truckcenter köper Ivecos verksamhet i Malmö och blir 1 november såväl auktoriserad återförsäljare som serviceverkstad för Ivecos hela modellprogram – från 3,5-tons transportbilar upp till tunga lastbilar.

MAN Lion’s Coach årets turistbuss

MAN Lion’s Coach har utsetts till Coach of the Year 2020 - det offentliggjordes på Europas största bussmässa, Busworld, i Bryssel.

Ingen överprövning för Hybricon

Sista hoppet för Hybricon angående upphandlingen av elbussar till Skellefteåbuss har grusats - detta sedan Kammarrätten avvisat elbusstillverkarens begäran.

CAB day heldag för skadeverkstäder

Onsdagen den 16 oktober anordnade CAB Group en heldag för skadeverkstäder. Eventet ägde rum i Drivelab centers lokaler i Arlandastad och innehöll ett matigt program med information och mingel.

Är vården redo för extrem fetma?

Ökad materialåtervinning vid kraftvärmeverk

Genombrott för vit opak PET

Rosling ger namn åt nytt folkhälsocenter i USA

Tunnelbanan tidigareläggs

”Lysande” sa Svevia

1

Krönika: Den här stan är stor nog för oss båda

Studie: Ökad överlevnad vid obotlig bröstcancer

Clemens till Stockholmsmässan

Bredd och spets lockade nya bossen

Varierade emojis

Växtlighet får plats i nytt bostadsområde

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.169