23948sdkhjf

CBD - rättsutveckling och förutsättningar för industrin

| Av Nilsson, Appelgren och Swarting | Life Science Sweden | Tipsa redaktionen

Reglerna kring CBD-produkter är snåriga och det gäller för industrins aktörer att noga följa utvecklingen för att hålla sig uppdaterade kring gällande rätt, skriver Advokatbyrån Calissendorff Swarting.

Intresset för produkter som innehåller cannabidiol, CBD, har den senaste tiden ökat i stora delar av världen och ämnet återfinns numera i bland annat läkemedel, oljor och kosmetika.

Växten Cannabis sativa, hampa, innehåller ett flertal aktiva ämnen, så kallade cannabinoider, såsom CBD och det psykotropa ämnet tetrahydrocannabinol, THC. THC ger hallucinogena effekter och utgör narkotika medan CBD inte anses ge sådana effekter och utgör inte narkotika.

Reglerna för CBD-produkter skiljer sig åt bland annat beroende på om det rör sig om läkemedel, kosmetika eller livsmedel. Ämnets framställning och ursprung är också faktorer som spelar in.

Växten hampa utgör i sig narkotika men kan enligt gällande EU-regler under vissa förutsättningar odlas lagligt inom EU, förutsatt att växtsorten uppfyller gällande krav som industrihampa, vilken till exempel får innehålla högst 0,2 % THC. Detta innebär dock inte att alla produkter som kan utvinnas ur sådan industrihampa är tillåtna.

I juni i år gjorde Högsta domstolen, HD, bedömningen att CBD-olja som även innehåller THC utgör narkotika. Detta trots att CBD-oljan ifråga hade framställts från lagligt odlad industrihampa och halten THC i oljan inte gick att fastställa. Enligt FN:s psykotropkonvention anses varje lösning eller blandning som innehåller ett eller flera psykotropa ämnen utgöra en så kallad beredning, som är narkotika. I korthet slog HD alltså fast att undantaget för industrihampa inte träffar beredningar enligt psykotropkonventionen som innehåller THC.

HD:s dom får bland annat till följd att den som exempelvis köper, säljer, innehar eller använder CBD-produkter som innehåller, även små mängder, THC kan göra sig skyldig till narkotikabrott. Hur påverkar då domen industrin, och vad bör aktörer tänka på vid utveckling och marknadsföring av produkter innehållande CBD?

Läkemedelsverket har tidigare, under 2018, i ett antal tillsynsärenden beslutat att förbjuda försäljning av CBD-produkter för oralt bruk och inhalation som inte var godkända som läkemedel. Verket ansåg nämligen att denna typ av CBD-produkter utgör läkemedel enligt läkemedelslagen, såväl till funktionen hos CBD som produkternas presentation på de berörda företagens hemsidor. Enligt Läkemedelsverket krävs alltså läkemedelsgodkännande för att CBD-produkter för oral konsumtion eller inhalation ska få säljas på den svenska marknaden. Ett antal av Läkemedelsverkets beslut har överklagats till förvaltningsdomstol, och rättslig prövning pågår.

I dagsläget finns inget godkänt läkemedel i Sverige som endast innehåller CBD som aktiv substans, men det finns ett godkänt läkemedel som innehåller både CBD och THC. Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har dock i år lämnat en rekommendation om att ett läkemedel innehållande CBD, som utvärderas inom ramen för det centraliserade förfarandet, ska godkännas för försäljning i EU. Läkemedelskandidaten ifråga är en oral lösning avsedd som tilläggsbehandling vid två former av epilepsi.

När det gäller livsmedel så har Livsmedelsverket uttalat att myndigheten anser att produkter innehållande CBD inte utgör kosttillskott. I de fall CBD-produkter för förtäring eventuellt inte skulle utgöra läkemedel så utgör de så kallade ”nytt livsmedel” enligt gällande EU-regler, och livsmedel innehållande CBD kräver därmed centralt godkännande från EU för att få säljas. Dessutom kan gränsdragningen mellan livsmedel och läkemedel vara svår i varje enskilt fall när det gäller CBD.

CBD har även letat sig in i många badrumsskåp i form av kosmetika, som enligt gällande EU-regler inte får innehålla narkotika. Det är under vissa förutsättningar tillåtet att använda CBD i kosmetika så länge produkten inte innehåller THC eller annat förbjudet ämne, vilket till exempel kan uppnås om CBD framställs på syntetisk väg. Ämnen som utvunnits ur hampans frön är typiskt sett tillåtna ingredienser i kosmetika.

Det kan konstateras att reglerna kring CBD-produkter är snåriga, och att rättstillämpningen är under utveckling. För industrins aktörer inom CBD-relaterade produkter gäller det därför att noga följa utvecklingen för att hålla sig uppdaterade kring gällande rätt.

Mer om: cannabidiol | CBD
Håll dig uppdaterad med Nordiske Medier Newsroom
Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Första penseldraget taget i 13-årigt ommålningsprojekt

Tidigare i dag drog Øresundsbrons anläggningsdirektör Bengt Hergart ett första penseldrag från den specialbyggda målningsplattform som är en förutsättning för att Öresundsbrons cirka 300 000 kvadratmeter stålfackverk ska vara täckt med ny målarfärg år 2032.

EU diskuterar totalförbud av plastförpackningar

Brytningen får klartecken - vd mycket nöjd

Gaia lanserar nytt förpackningsmaterial

Swecon stöttar rally med nollvision

Swecon fortsätter sitt samarbete med Rally Sweden även i år. Bland annat har sex specialutrustade hjullastare med fokus på fossilfri drift tagits fram för att användas vid årets upplaga av det svenska rallyt i värmländska och norska skogar 13-16 februari.

Peab bygger hotell i Örebro

Nyhetsbrev

Krönika: ”Newsify your equity story!”

En uppmaning till noterade life science-bolag att uppgradera sin kommunikation från ”plikt” till värdebyggare

Dags att utse Sveriges snyggaste entreprenadmaskin

Var finns Sveriges snyggaste entreprenadmaskin? Svaret ska ges på Svenska Maskinmässan på Solvalla 4 juni efter en riksomfattande tävling som nu utlyses av Leveranstidningen Entreprenad som låter sina läsare rösta fram den vinnande maskinen under våren.

Störst ska bli större

Alarmerande rekryteringsbehov till motorbranschen

Under de kommande tre åren behöver 5 300 personer anställas inom motorbranschen. Konsekvenserna kan bli allvarliga för hela samhället om man inte hittar personal, enligt Transportföretagens nya rapport Tempen på motorbranschen.

Volvo släpper sin hittills största grävare

Volvo fortsätter jobba sig uppåt i storlekarna. Senaste tillskottet i maskinutbudet är EC950F, en bandgrävare på drygt 90 ton som nu introduceras med steg V-motor och skopvolym på upp till sju kubikmeter.

Jätteanläggning för solceller till Uppsala

Kartong med ekobarriär föll chokladproducent i smaken

Han tar över som koncernchef i Miljörivarna

Göteborg ger namn åt ny antibiotikaresistent bakterie

300 miljarder på 20 år – investeringarna haglar

Nässpray mot depression godkänd

Buller ger Grundtuben stororder

I dagarna börjar Grundtuben bygga tre kilometer bullerplank längs Kontinentalbanan, något som innebär ett av företagets hittills största projekt.

Data från Sigrid visar på motverkad viktuppgång

Ny studie på möss publicerad i Nanomedicine visar att Sigrids medicintekniska produkt SiPore15 motverkar viktuppgång. Detta öppnar vägen till nya behandlingar av fetma och diabetes.

Lång sjöresa för hamnens jättekranar

I slutet av mars inleds installationen av ett par gigantiska containerkranar i Stockholm Norvik Hamn. 10 januari började kranarna sin resa från Shanghai och ska när hamnen öppnar sina portar i maj stå klara att matcha även de största fartyg som kan trafikera Östersjön.

Let's Twist It Up!

Berlin-tågen tokökar

Nya Carnegiebryggeriet expanderar

Debatt: ”Ta ansvar och ställ krav”

Säkerhet borde vara den enskilt viktigaste frågan för alla i entreprenad- och byggbranschen. Det hävdar Engcons grundare Stig Engström som anser att modet att satsa på ny teknik och ställa högre krav på varandra är nyckeln till säkrare och tryggare arbetsplatser.

Förkylningsspray lanseras i Hongkong

Peab bygger i Borås

Hälsingeuppdrag för Peabs bolag

Punktligast på spåren – igen

Rekordfå dog i vägtrafiken 2019

Han blir produktchef för Bomag i Sverige

Han ska lyfta försäljningen

Pågatåg ökar farten

Första staten med gratis kollektivtrafik

Trejon bygger för framtiden

Rototilt växer i USA och Kanada

KUKA öppnar i Danmark

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.219