23948sdkhjf

Närmare läkemedel mot ryggmärgsskada

| Av Lisa von Garrelts | Life Science Sweden | Tipsa redaktionen

Bioarctic tar sin kandidat för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada till fas II.

Nu har den första patienten i den andra panelen i fas 1/2-studien behandlats med kandidaten SC0806. Detta innebär att studien med läkemedelskandidaten för behandling av komplett ryggmärgsskada har gått in i fas II.

Produktkandidaten är en kombination av en nedbrytningsbar medicinteknisk produkt och ett läkemedel, FGF1. Den är utformad för att stödja nervregeneration över skadeområdet i ryggmärgen. Då detta är en helt ny typ av behandling har patienterna inkluderats sekventiellt för att utvärdera effekt och säkerhet.

En säkerhetsutvärdering av samtliga patienter i den första panelen har utförts och gav stöd för starten av nästa panel. Den första patienten i den andra panelen har nu behandlats med SC0806 och därmed har fas 2-delen av studien startat. Fortsatt rekrytering pågår till denna andra av tre paneler i studien.

Varje panel består av sex patienter som behandlas med produktkandidaten och tre kontrollpatienter. Behandlingen med kandidaten innefattar ett kirurgiskt ingrepp. Detta följs av 18 månader av intensiv träning i ett robotsystem för att stödja regenerering av nerver och återuppbyggnad av muskler i den del av kroppen som drabbats av förlamning. De patienter som behandlas med SC0806 erbjuds även möjligheten att delta under ytterligare 12 månader i en förlängningsstudie.

– Idag finns det ingen effektiv behandling för patienter med komplett ryggmärgsskada. Uppstarten av den andra panelen förutsatte en positiv säkerhetsutvärdering av patienterna i den första panelen. Jag gläds åt att studien med SC0806 nu har gått vidare in i fas 2-delen och vi ser fram emot de kommande viktiga aktiviteterna inom detta behandlingsområde, säger Gunilla Osswald, vd för Bioarctic.

Den första patienten behandlades med SC0806 å r 2016. Bioarctic har fått godkänt från läkemedelsmyndigheter och etiska kommittéer att rekrytera patienter i Sverige, Estland, Finland och Norge till studien.

Produkten erhöll särläkemedelsklassificering, orphan drug designation, 2010 i EU och 2011 i USA, vilket kan ge bolaget 10 respektive 7 års marknadsexklusivitet i Europa och USA.

Bolaget har fått finansiering från EU:s forsknings- och utvecklingsprogram Horizon 2020 för att genomföra en klinisk studie med SC0806.

Håll dig uppdaterad med Nordiske Medier Newsroom
Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Säkerhetsskandal på 1177

Miljontals samtal till vårdguiden låg oskyddade på internet, avslöjar tidningen Computer Sweden.

SRS lanserar ny halvpall

Svevia drar till fjälls

Åklagaren överklagar inte

Åklagaren kommer inte att driva fallet vidare, men står fast vid att maskinförarna gjorde fel när de grep dieseltjuven.

Myndigheten varnar: Mässling i Alperna

Kognitiv träning skyddar dåligt mot demens

Att träna kognitiva förmågor ger inte skydd mot demens. Inte heller ger träningen någon generell förbättring utan man blir bra på det man tränar.

Nyhetsbrev

Så mycket kostade Alfrida

Försäkringsbolagen räknar med utbetalningar för närmare 11 000 skador som hittills konstaterats i spåren efter stormen Alfrida.

Flybmi i konkurs

Dramatisk ökning av döda i trafiken

LKAB har bemästrat rosten

Produktionen i LKAB:s pelletverk i Svappavaara är igång igen. Bolaget har fått bukt med rostangreppet.

Samarbete om utsläppsfritt järnvägsunderhåll

Plastföretag i konkurs

Oriflame-grundarna satsar på hjärnforskning

Hållbar Norjehistoria

”Jag har aldrig tyckt att vi har gjort något fel”.

Leveranstidningen Entreprenad träffade en av de maskinförare som nu friats i tingsrätten, en extremt nöjd och glad Niklas Krämer.

Sandberg sågar Skånetrafiken

Skånetrafiken vill att kommuner som önskar behålla busstrafik själva får betala för den – kommunstyrelsens ordförande i Lund sågar förslaget rapporterar Lokaltidningen.

Stopp för kontanter på grund av rån

Fler får mekanisk hjärtpump

1

Viktig dom anser advokaten

”Nu vågar folk  ingripa om det sker ett brott utan att vara rädda att bli åtalade för olaga frihetsberövande”.

1

Maskinförarna friades

Niklas Krämer och Leo Björkman frias i tingsrätten

Skåne inför screening för tarmcancer

Återanvändning av vatten kan sexdubblas

EU-parlamentet röstade häromdagen för ett förslag till EU-lagstiftning om återanvändning av vatten.

”Vi följer den internationella debatten kring probiotika”

Bättre resultat och höjd utdelning blev facit när probiotikabolaget Biogaia kom med sitt bokslut förra veckan. Här kommenterar vd Isabelle Ducellier.

Medicinteknikjätten inför Industri 4.0

AstraZeneca slår förväntningarna

Tvärstopp för Odd Molly

Peab bygger i Falkenberg

Nyupptäckt sjukdom viktigt för diabetiker

NCC tryggar i Kalmar

Framgång för Gasporox

Ny USA-topp i Recipharm

NCC bygger i Helsingborg

Spridning av RS-virus tar fart

Veidekke bygger i väst

Lifcos vd fick gå

Växer med ökad kapacitet och yta

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.085