Läkemedelsverket förbjuder bilirubinmätare

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Life Science Sweden | Tipsa redaktionen

Otydligt resultat ökar risken för patienterna – Kan ge hjärnskador.

Läkemedelsverket meddelar idag att bilirubinmätaren Dräger JM-105 förbjuds. Anledningen är att mätaren visar värden över 340 µmol/l som blinkande -0-, vilket kan tolkas som ett mycket lågt värde (0 µmol/l eller lägre än mätbart). Det anses leda till en oacceptabel risk för att missa diagnosen hyperbilirubinemi.

Läs också: Ska utveckla läkemedel med cannabinoider

”Det är oacceptabelt att bilirubinmätaren använder "-0-" för att indikera höga värden. Mätaren bör ge en tydlig varning som inte kan missförstås”, skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.

Vid hyperbilirubinemi innehåller blodet för höga mängder av nedbrytningsprodukten bilirubin. Hos nyfödda barn är detta ett relativt vanligt tillstånd som ger en gul hudton, gulsot. Det kräver oftast ingen behandling men om bilirubinvärdena är alltför höga kan det leda till hjärnskada, hörselskada eller i värsta fall döden om tillståndet inte behandlas.

I Sverige screenas nyfödda barn före 48 timmars ålder för att kunna sätta in behandling snabbt, oftast med transkutana mätare. Dräger JM-105 är en sådan mätare som kan mäta bilirubinkoncentrationer mellan 0 och 340 µmol/l (20.0 mg/ml). Värden över 340 µmol/l visas som "-0-". I dagsläget känner Läkemedelsverket till tre fall där missförstånd av avläsning av mätarens display har lett till försenad behandling som resulterat i hjärnskador hos barn. Ett av dessa fall var i Sverige.

Marknadsförbudet gäller fram till dess att bilirubinmätaren justerats. Dessutom måste de mätare som redan finns på svensk marknad modifieras senast 30 oktober i år. Annars kommer de att återkallas.



Håll dig uppdaterad med Nordiske Medier Newsroom

Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Linbanan ska få ett pris

Arbetet med en linbana i Göteborg fortsätter – nu har NCC fått uppdraget ta fram ett riktpris.

Testcentrum för elfordon i Nykvarn

Runt 200 miljoner kronor öronmärks för att anlägga en testbädd för elektromobilitet i Nykvarn.

Nazister demonstrerar utanför Ica-butik

Upp till 3 000 nazister kan samlas utanför Ica på Kungsholmen i Stockholm. ”Vi är förberedda”, säger handlaren.

Ica-handlarens mardrömssommar

Omdirigering av tågtrafiken vid Stockholm centralstation kan förstöra året för Ica-handlaren. ”Det är en mardröm”.

Enarmad maskin med bra sikt

JCB:s nya skidsteer på band kommer till Sverige i sommar. "Maskinen har egenskaperna av en skidsteer men med betydligt bättre räckvidd och tipphöjd."

Satsar på gruvbrytning i rymden - kan bli extremrik

Det brittiska rymdbolaget Asteroid Mining Corporation som grundades 2016 av Mitch Hunter-Scullion planerar att sända upp en ”gruvbrytningssatellit”.

Nyhetsbrev

Stockholm Städgross inviger

Peter Bergström, tidigare ägare till Städgrossimporten som senare blev Supplies Direct, har nu startat Stockholm Städgross. Invigning den 24 augusti.

Skola dammsuger mattan en gång om året

Forskar om klimatförnekelse

Med Chalmers som nav etableras nu världens första, globala forskarnätverk om klimatförnekelse.

Nya instrument för blodförgiftning ska rädda liv

Högt och lågt i Göteborg

Scantruck visar både teleskoplastare, minlastare och skidsteers på Entreprenad Live.

Årets bästa viltmatsrestaurang och Årets viltmatskock utses i höst

Nomineringsprocessen är i full gång.

Barnavdelningen flyttas när japansk kedja utökar

Muji bygger stort och nytt på Åhléns City i Stockholm. Barnavdelningen flyttas under hösten successivt till heminredningsplanet.

LCHF och vissa läkemedel farlig kombination

Jättegenom kartlagt

Efter fjorton års arbete publicerar forskarna i International Wheat Genome Sequencing Consortium ett utkast och säger att de i stort sett är framme.

Svensktestade siktverk

En helt ny käftkross som klarar svensk sten trängdes med Kleemans första helt egentillverkade siktverk, att ta hem produktionen har lett till högre kvalitet uppger Wirtgen Group.

Större skopa på ny Komatsu

En ny kompakthjullastare från Komatsu är här. Större skopa, många nya funktioner och ett stort utbud av tillval utlovas.

Måttligt med salt ok för hälsan

Salt i maten är inte så farligt för hälsan som vi tidigare trott visar en omfattande studie som publiceras i The Lancet.

Färre ansökningar om bygglov

Allt färre bygglov beviljas, något som pekar på att nybyggnadsvolymen sjunker de närmaste åren.

Läskgigant köper Sodastream

Köper kolsyreföretaget för miljarder.

MQ vinstvarnar - varm sommar gav mindre trafik

Skatt på plastförpackningar

Ny märkning ska minska matsvinn

Anrik verkstad räddas

Diabetes förkortar liv

Nu kan du prata med MonICA

Boom för alkoholfritt öl: Upp 56 procent

Nytt sätt att förbygga infektion?

Klart med Postnords nya ordförande

USA-ambassad säljer toapapper

Brand vid Trioplast

Kraxande renhållningsarbetare…

Hon tar över på Astrazeneca

Ikaros börjar sälja städmateriel

Nu kan man panta påsar med mobilen

The Body Shop värvar vd från Adidas

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.155