Bayer avblindar studie efter ökad risk för dödsfall

| Av Lisa von Garrelts | Life Science Sweden | Tipsa redaktionen

Efter ökad risk för död när cancermedicinen Xofigo kombinerades med ett annan cancerläkemedel och kortison avblindas nu studien.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utreder uppgifter om en ökad risk för död och frakturer som rapporterats i en pågående klinisk studie med läkemedlet Xofigo som används för behandling av prostatacancer. Den pågående kliniska studien visar på en ökad risk för död och frakturer när Xofigo användes i kombination med läkemedlen Zytiga och prednison/prednisolon.

Nu meddelar läkemedelsbolaget Bayer att den oberoende kommitté som granskar studiedata, IDMC, har rekommenderat att avblinda studien. En rekommendation som bolaget väljer att följa. 

Bayer avblindar studien enligt IDMCs rekommendation och kommer att göra en grundlig analys av resultaten och fortsätta uppföljning i enlighet med studieprotokollet. Data från andra studier där denna kombinationsbehandling utvärderas visade inga nya säkerhetssignaler.

Rekommendationen görs efter observation av en obalans med fler frakturer och dödsfall i studien som undersöker radium-223, Xofigo, i kombination med abirateronacetat, Zytiga, och prednison/prednisolon.

- Patientsäkerhet är vår högsta prioritet. Därför avblindar vi studien för att göra en grundlig analys av data. Det är viktigt att notera att nytta-/riskprofilen för Xofigo, baserat på tillgängliga data från tidigare studier, liksom verklig nytta, fortfarande är positiv för den godkända indikationen. Vi fortsätter att undersöka potentialen för radium-223 inom en mängd olika tumörtyper där det finns ett stort medicinskt behov, däribland prostatacancer, säger Mike Devoy som är medlem i Pharmaceutical divisions exekutivkommitté och CMO på Bayer.



Håll dig uppdaterad med Mentor Newsroom

Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Sabic startar ny PP-produktion

Grafen farligt att inandas

Förra veckans nyhet om att grafen eventuellt kan bli framtidens desinfektionsmedel i sjukvården har redan fått ett bakslag. Nu visar danska forskningsresultat att det aktuella nanomaterialet, grafenoxid, är farligt att inandas.

Plan för bättre pendeltågstrafik

Trafikförvaltningen och MTR genomför nu en rad åtgärder på kort och lång sikt för att komma tillrätta med de problem som den nya tidtabellen för pendeltågen i Storstockholm drabbats av under första veckorna i december - Läs om hur de tänker göra här!

Hitachi tänder på svenska tänder

Combi Wear Parts är nybliven partner till Hitachi som kommer att använda ett slitdelssystem utvecklat av det Ljungbybaserade företaget till skoporna för nya gräv- och lastmaskiner som tillverkas för den europeiska marknaden

Tvätteriförbundet och Skogomeanstalten ska samarbeta

”Handeln beroende av fysisk plats”

Nyhetsbrev

River och bygger i Mölndal

Miljömärkta inköp med Svanenmärkt penna

Krympande ytor – en handelstrend

Matsmart tar in miljoner och satsar internationellt

NCC hoppas på hologram

Högupplösta hologram blir verklighet vid ett kontorsbygge i Göteborg. – Att visualisera byggnaden i skala 1:1 ute i sin rätta omgivning hjälper oss att minska risken för kollisioner och andra obstruktioner.

Matsmart expanderar internationellt

Rekordstudie för Immunovia

Sushi Yama till Ica

(C): Bygg billigare bostäder

Centerpartiet vill göra Stockholm till ett pilotprojekt för ”affordable housing” för att på så sätt sänka byggkostnaderna. –  Vissa byggkrav som finns idag kan vi rucka på.

Lucka 17 - Titta vem som finns här

Lucka 16 - se vem som döljer sig här

SKL och regeringen överens

Dubbelt så stort i Gävle

Gävle hamn byggs ut för 700 miljoner, det som redan uppges vara Ostkustens största containerhamn ska bli dubbelt så stor. "Våra omfattande nyinvesteringar skapar helt nya förutsättningar för det som jag gärna kallar Stockholms Norra Hamn".

Åkerhielm lämnar Keolis

2

Ny myndighet hamnar i Uppsala

Etikprövningsmyndigheten kommer att ha sitt säte i Uppsala meddelar regeringen.

Digitala backspeglar ökar säkerheten

Utökade synfält och minskat behov av kropps- och huvudrörelser är bara ett par av de fördelar som konstaterats om lastbilarnas konventionella backspeglar byts ut mot digitala. Enligt planerna lanseras produkten på marknaden under 2018.

Svenskt plastreturraff ett sätt att sluta loopen

-En lösning på hur kan all plast skulle kunna återvinnas i en cirkulär ekonomi skulle kunna vara ett plastreturraffinaderi, anser Elin Hermansson, projektledare för Hållbar Kemi 2030.

Bra läsning hela året!

Svårt att hitta julklappar? Ett riktigt bra tips kommer här!

FSC-certifiering bidrar till biologisk mångfald

Starkt jobbat av småföretagen

Kommuner upphandlar golvtjänster utan hållbarhet

Postnord får 400 miljoner

Sandbäckens köper VVS-företag

Dags för mer cirkulära flöden och mindre avfall

Nordiska varumärken banar väg för textilåtervinning

Nästan hundra i Jönköping

Lucka 9 - se vem som döljer sig här

Scania skeptiska till Tesla

Färre drabbas av stroke

OKG väljer lokal leverantör

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.241