Inga undantag för antroposofer

| Av Lisa von Garrelts | Life Science Sweden | Tipsa redaktionen

- Att samma krav ska gälla för företag som tillhandahåller antroposofiska medel är självklart, säger Anders Blanck, vd Lif.

Sedan 1993 har det funnits ett undantag i läkemedelslagstiftningen som gett möjlighet att ge särskilda försäljningstillstånd och undantag för så kallade antroposofiska läkemedel. Detta utanför ordinarie processer för andra läkemedel och preparat hos Läkemedelsverket. Det undantaget vill regeringen nu ta bort i ett nytt lagförslag som presenteras i en lagrådsremiss.

- Det är bra att regeringen nu tar bort särbestämmelserna för denna grupp läkemedel, säger Anders Blanck, vd Lif till Life Science Sweden.

Förslaget innebär att tillverkare av antroposofiska medel kommer behöva ansöka om registrering eller godkännande för försäljning hos Läkemedelsverket och där bli prövade enligt de regler som gäller för övriga läkemedel, exempelvis de för homeopatiska läkemedel. För att ge tillverkarna av antroposofiska medel en möjlighet att hinna ansöka och visa att de uppfyller kraven, föreslår regeringen vissa övergångsregler för sådana medel som redan har tillstånd.

- LIF ser det som helt naturligt att ta bort särbestämmelserna runt antroposofiska läkemedel. Alla godkända läkemedel ska bedömas utifrån likvärdig dokumentation. Godkännande av läkemedel bygger på företagens skyldighet att vetenskapligt dokumentera läkemedlens kvalitet, effekt och säkerhet. Det innebär bland annat omfattande kliniska läkemedelsprövningar vars resultat granskas i myndigheternas risk–nytta-värdering. Att samma krav ska gälla för företag som tillhandahåller antroposofiska medel är självklart, fortsätter Anders Blanck.

 Regeringens lagförslag innebär ändringar i läkemedelslagen, lagen om receptregister, lagen om läkemedelsförmåner, lagen om handel med läkemedel och i lagen om behandling av personuppgifter i ärenden om licens för läkemedel. Lagförslagen syftar även till att säkerställa att lagstiftningen på området lever upp till kraven i EU-rätten. Lagförslagen föreslås börja gälla den 1 juli 2018.

– De krav som finns i läkemedelslagstiftningen ska gälla lika för alla. Vi ska inte ha några särlösningar som ger undantag från de rimliga krav som ställs, säger socialminister Annika Strandhäll i ett pressmeddelande.

De övergångsbestämmelser som föreslås innebär förenklat en fortsatt möjlighet att sälja antroposofiska medel som i dag har tillstånd, förutsatt att en ansökan om godkännande eller registrering lämnas in till Läkemedelsverket senast den 1 september 2019. Om ansökan lämnas i tid ska de medel som ansökan avser få fortsätta att säljas till dess att Läkemedelsverket har tagit slutlig ställning till ansökan, vilket bedöms ske omkring halvårsskiftet 2021.



Håll dig uppdaterad med Mentor Newsroom

Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Sabic startar ny PP-produktion

Grafen farligt att inandas

Förra veckans nyhet om att grafen eventuellt kan bli framtidens desinfektionsmedel i sjukvården har redan fått ett bakslag. Nu visar danska forskningsresultat att det aktuella nanomaterialet, grafenoxid, är farligt att inandas.

Plan för bättre pendeltågstrafik

Trafikförvaltningen och MTR genomför nu en rad åtgärder på kort och lång sikt för att komma tillrätta med de problem som den nya tidtabellen för pendeltågen i Storstockholm drabbats av under första veckorna i december - Läs om hur de tänker göra här!

Hitachi tänder på svenska tänder

Combi Wear Parts är nybliven partner till Hitachi som kommer att använda ett slitdelssystem utvecklat av det Ljungbybaserade företaget till skoporna för nya gräv- och lastmaskiner som tillverkas för den europeiska marknaden

Tvätteriförbundet och Skogomeanstalten ska samarbeta

”Handeln beroende av fysisk plats”

Nyhetsbrev

River och bygger i Mölndal

Miljömärkta inköp med Svanenmärkt penna

Krympande ytor – en handelstrend

Matsmart tar in miljoner och satsar internationellt

NCC hoppas på hologram

Högupplösta hologram blir verklighet vid ett kontorsbygge i Göteborg. – Att visualisera byggnaden i skala 1:1 ute i sin rätta omgivning hjälper oss att minska risken för kollisioner och andra obstruktioner.

Matsmart expanderar internationellt

Rekordstudie för Immunovia

Sushi Yama till Ica

(C): Bygg billigare bostäder

Centerpartiet vill göra Stockholm till ett pilotprojekt för ”affordable housing” för att på så sätt sänka byggkostnaderna. –  Vissa byggkrav som finns idag kan vi rucka på.

Lucka 17 - Titta vem som finns här

Lucka 16 - se vem som döljer sig här

SKL och regeringen överens

Dubbelt så stort i Gävle

Gävle hamn byggs ut för 700 miljoner, det som redan uppges vara Ostkustens största containerhamn ska bli dubbelt så stor. "Våra omfattande nyinvesteringar skapar helt nya förutsättningar för det som jag gärna kallar Stockholms Norra Hamn".

Åkerhielm lämnar Keolis

2

Ny myndighet hamnar i Uppsala

Etikprövningsmyndigheten kommer att ha sitt säte i Uppsala meddelar regeringen.

Digitala backspeglar ökar säkerheten

Utökade synfält och minskat behov av kropps- och huvudrörelser är bara ett par av de fördelar som konstaterats om lastbilarnas konventionella backspeglar byts ut mot digitala. Enligt planerna lanseras produkten på marknaden under 2018.

Svenskt plastreturraff ett sätt att sluta loopen

-En lösning på hur kan all plast skulle kunna återvinnas i en cirkulär ekonomi skulle kunna vara ett plastreturraffinaderi, anser Elin Hermansson, projektledare för Hållbar Kemi 2030.

Bra läsning hela året!

Svårt att hitta julklappar? Ett riktigt bra tips kommer här!

FSC-certifiering bidrar till biologisk mångfald

Starkt jobbat av småföretagen

Kommuner upphandlar golvtjänster utan hållbarhet

Postnord får 400 miljoner

Sandbäckens köper VVS-företag

Dags för mer cirkulära flöden och mindre avfall

Nordiska varumärken banar väg för textilåtervinning

Nästan hundra i Jönköping

Lucka 9 - se vem som döljer sig här

Scania skeptiska till Tesla

Färre drabbas av stroke

OKG väljer lokal leverantör

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.138