23948sdkhjf

Nässpray mot depression godkänd

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

EMA har godkänt esketamin nässpray för behandlingsresistent egentlig depression, det vill säga patienter som inte har svarat på minst två olika behandlingar med antidepressiva läkemedel i den pågående måttliga till svåra depressiva episoden. Preparatet har en helt ny verkningsmekanism och är det första antidepressiva läkemedlet med snabbt insättande effekt.

EU-godkännandet är baserat på data från ett kliniskt prövningsprogram (fem fas III-studier) där mer än 1600 vuxna patienter med behandlingsresistent egentlig depression deltagit.

– Jag är mycket stolt över att vi nu kan erbjuda patienter med svårbehandlad depression en helt ny behandlingsmöjlighet. Detta ger nytt hopp för dessa patienter att faktiskt leva ett liv utan depression, säger Berkeley Vincent, vd på Janssen.

I det kliniska prövningsprogrammet jämfördes behandling med esketamin i kombination med antidepressiv tablettbehandling, mot antidepressiv tablettbehandling och placebonässpray. Gruppen som behandlades med esketamin uppvisade signifikant minskade depressiva symtom. En skillnad kunde ses redan dag två.

Efter en månad hade cirka 70 procent av de som behandlades med esketamin halverat sina depressionssymtom. Dessutom uppnådde ungefär hälften av alla behandlade patienter remission av sina symtom. Uppföljningar och observationer över en period upp till ett år uppvisade bibehållen effekt.

– Svårbehandlad depression är en sjukdom som innebär stora utmaningar för både patienter och anhöriga. Den nya godkända behandlingen med esketamin nässpray innebär att vi nu får tillgång till ett snabbverkande alternativ för de patienter som inte tidigare blivit hjälpta, säger Lars Häggström, överläkare i psykiatri vid Affecta öppenvårdsmottagning i Halmstad i en kommentar.

Esketamin nässpray är en ny behandlingmodell där patienten själv administrerar läkemedlet under uppsikt av sjukvårdspersonal.

EMAs godkännande innebär att det nu är möjligt att behandla patienter med esketamin nässpray i 28 medlemsstater i EU samt i Norge, Island och Liechtenstein. Rådet för nya terapier, NT-rådet, har beslutat om nationell samverkan för esketamin nässpray i Sverige. Motiveringen till beslutet att låta esketamin nässpray ingå i den nationella processen för ordnat införande är ”Ny behandlings-princip, angeläget med nationell samordning och hälsoekonomisk värdering”. NT-rådets arbete är påbörjat och rådet kommer att lämna en rekommendation till Sveriges regioner när bedömningen är klar.

Mer om: EMA | Läkemedel
Håll dig uppdaterad med Nordiske Medier Newsroom
Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Båttillverkaren Micore gasar

Upphandlingsmiss kan stå kommun dyrt

Upphandlingen av en tillbyggnad till ett reningsverk kan bli dyrbar för Kristianstads kommun som, enligt Konkurrensverket, tecknade avtal med entreprenören utan att konkurrensutsätta uppdraget.

A world-class research village

”Vi tog upp det eftersom det finns en efterfrågan”

Tetra Pak lanserar marknadsplats för Food & Beverage producenter

Siljums plogar röjer på Arlanda

Redan i fjol köpte Swedavia ett par av Siljums jätteplogar och nu ska fyra till levereras

Nyhetsbrev

Klimatneutral läggning av kantsten

Platsgjuten kantsten har visat sig vara både ekonomiskt och tidsmässigt gynnsam för NCC i Danmark. Nu kommer dessutom signaler från Danmarks Tekniske Universitet om att metoden har stora miljömässiga fördelar.

Folkhälsa får eget radioprogram

Nytt CPET-tråg genomskinligt

Kanonaden grundar för vindkraft

Kanonaden Entreprenad har fått Stena Renewables uppdrag att projektera och med start i vår bygga vägar, fundament och elnät för Vindpark Åby-Alebo som beskrivs som störst i sitt slag i södra Sverige.

När papper blir till jord

I Nordmaling pågår just nu ett pilotprojekt där målet är att tidigare outnyttjade restprodukter från pappersindustrin ska kunna användas vid framställning av jord.

Uppgraderad frontsop från Drivex

Storrunda för Elypta – tar in 64 miljoner

Diagnostikbolaget Elypta tar in drygt 64 miljoner kronor i en såddfinansieringsrunda ledd av Industrifonden och Sciety.

Två ställningsbyggare blir en

NCC slår ihop dotterbolagen Bergnäset Ställningsmontage och Ställningsmontage och Industritjänst för att stärka sin marknadsposition inom ställningsbyggande. Det nybildade bolaget Bergnäset är främst verksamt från Södermanland och uppåt.

Stålindustrin går samman för varmare framtid

Dynapac utökar i Blekinge

Mittuniversitetet drar igång 3d-printutbildning

Astra satsar en miljard dollar på minskade utsläpp

Världens första Svanenmärkta dryckeskartong

Så här ska Kina fasa ut plasten

Rekord på spåren

Ny IVA-rapport: Så kan plast bli cirkulärt och resurssmart

Kraftigt ökad auktionsförsäljning

Mer än 47 000 maskiner, verktyg och fordon bytte ägare på Klaraviks auktionsplattform på nätet under 2019. Sammantaget innebar det en försäljning kring 1,5 miljarder kronor, nästan 60 procent mer än 2018.

Globalt prepress nätverk växer

Peab bygger hotell i Örebro

Jätteanläggning för solceller till Uppsala

Han tar över som koncernchef i Miljörivarna

Nässpray mot depression godkänd

Berlin-tågen tokökar

Förkylningsspray lanseras i Hongkong

Peab bygger i Borås

Hälsingeuppdrag för Peabs bolag

Punktligast på spåren – igen

Rekordfå dog i vägtrafiken 2019

Han blir produktchef för Bomag i Sverige

Han ska lyfta försäljningen

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.094